Responsabilidades:

El candidato será responsable de liderar auditorías internas de manera independiente para evaluar la eficacia del QMS. Las tareas incluyen:

• Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas.
• Desarrollo y adaptación del alcance y agenda de la auditoría.
• Evaluación del cumplimiento de normativas como FDA e ISO 13485.
• Documentación de resultados de auditoría, incluyendo no conformidades.
• Presentación de resultados a la dirección del sitio.
• Soporte en la ejecución del Programa Global de Auditoría Interna.
• Monitoreo de observaciones de auditoría y escalado de tendencias.
• Interacción con equipos de liderazgo de RAQA y Calidad.

Requisitos:

Necesarios:

• Título en ingeniería, ciencias, administración de empresas o campo relacionado.
• Certificación de Auditor Líder o equivalente.
• Dos años de experiencia en auditoría en la industria regulada.
• Dominio del inglés y español.
• Conocimiento práctico de requisitos de FDA e ISO 13485.

Preferidos:

• Experiencia en auditoría en industrias de dispositivos médicos o farmacéuticas.

Sobre la empresa:

Stryker es un líder global en tecnologías médicas, enfocado en mejorar la atención médica con productos innovadores en MedSurg, Neurotecnología, Ortopedia y Columna. Impacta a más de 150 millones de pacientes anualmente.