Descripción del Puesto

El Clinical Research Associate es responsable de la gestión, monitoreo y supervisión de los centros de investigación clínica asignados, asegurando el cumplimiento de las normas ICH-GCP, regulaciones locales y procedimientos corporativos. Actúa como principal punto de contacto con los sitios durante todas las fases del estudio, garantizando la protección de los participantes y la integridad de los datos.

Gestión de Stakeholders

• Mantener comunicación efectiva con investigadores principales y personal de los sitios respecto a reclutamiento y supervisión.
• Colaborar con áreas de Operaciones Clínicas, Finanzas y proveedores externos.

Desarrollo de Capacidades

• Actuar como Subject Matter Expert en monitoreo.
• Participar en iniciativas y proyectos de mejora continua.

Experiencia

• Título universitario con al menos 3 años de experiencia en monitoreo de estudios clínicos.

Competencias Técnicas

• Conocimiento de investigación clínica y fases de ensayos clínicos.
• Dominio de GCP e ICH.

Competencias Conductuales

• Alto nivel de organización y capacidad de trabajo autónomo.
• Orientación a la calidad y habilidades de comunicación.

Indicadores de Éxito

• Cumplimiento de planes de monitoreo y cronogramas.
• Calidad de los datos del estudio.

Requisitos de Viaje

65-75% del tiempo laboral, con visitas a centros de investigación y reuniones internacionales.

Inglés

Nivel intermedio a avanzado.