Descripción de la Oferta

Se busca un Especialista en Iniciación de Estudios Clínicos para ser el contacto principal con los sitios investigativos durante las actividades de arranque y mantenimiento de estudios. Este rol incluye la recopilación de documentos esenciales para asegurar que todo cumpla con las normativas regulatorias pertinentes.

Responsabilidades

• Coordinar y organizar los datos necesarios para las autoridades regulatorias.
• Preparar y presentar la documentación del estudio para la revisión del patrocinador.
• Actuar como experto local en actividades de inicio de proyectos y proporcionar entrenamiento a nuevos integrantes del equipo.

Calificaciones Requeridas

• Título universitario en ciencias de la vida o experiencia equivalente en investigación clínica.
• Mínimo 2 años de experiencia en desarrollo clínico y un buen conocimiento de las regulaciones ICH.

Experiencia Requerida

• Experiencia mínima de 2 años en procesos regulatorios o de inicio de estudios clínicos.
• Conocimiento de la documentación del investigador y el proceso de negociación de contratos/budgets.

Ambiente de Trabajo

El trabajo se desarrollará en un entorno de oficina general.