Descripción del Trabajo

Contacto principal con los sitios de investigación durante las actividades de inicio y mantenimiento, con responsabilidad en la recopilación de documentos esenciales para garantizar el cumplimiento regulatorio.

Resumen de Responsabilidades

• Mantenerse actualizado sobre la legislación y regulaciones relevantes.
• Preparar y enviar documentación a IRB/EC y autoridades regulatorias.
• Coordinar con equipos internos y externos para garantizar la calidad y cumplimiento de los documentos.
• Anticipar y mitigar problemas que puedan retrasar el inicio del estudio.

Calificaciones Requeridas

• Título universitario en ciencias de la vida o profesión relacionada y 4 años de experiencia en investigación clínica.
• O, diploma de secundaria con 5 años de experiencia en el sector.

Experiencia Requerida

• Más de 4 años en desarrollo clínico o procesos regulatorios.
• Amplia experiencia en escalamiento y resolución de problemas.

Ambiente de Trabajo

Entorno de oficina general.