Qué harás

Gestionar acciones necesarias para el mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad, y su adecuación a la normativa vigente de ser requerido.

• Administrar Complaints & CAPAs;
• Analizar los datos para identificar potenciales no conformidades y oportunidades de Mejora
• Seguimiento de Indicadores de Servicio
• Definir e implementar el Programa de Auditoría Interna / Externa. Definir e Implementar el Programa de Auditoría a Proveedores
• Definir e implementar los programas de entrenamiento de acuerdo a procedimientos locales y Corporativos. Mantenimiento y seguimiento de bases de datos y KPIs del proceso
• Mantener y/o alcanzar las distintas Certificaciones requeridas por la compañía
• Apoyar el envío de información relacionado a Tecnovigilancia o Vigilancia Post-Comercialización
• Soporte a las distintas áreas en tareas específicas (Comercial, licitaciones).
  
  

Qué necesitas

• Formación profesional en carreras de Salud, (deseable grado de especialización iniciada).
• Experiencia previa de mínimo 2 años en gestión de Aseguramiento de Calidad y Asuntos regulatorios.
• Manejo idioma Inglés (deseable nivel intermedio).
• Manejo de Sistema Trackwise u otra plataforma de gestion de herramientas de Calidad (deseable).
• Perfil de trabajo con prioridad en Compliance: Todos los negocios y asuntos relacionados se deben llevar a cabo de acuerdo con todas las leyes y regulaciones, incluyendo la Ley de Prácticas Corruptas Extranjeras (FCPA), el Código de Conducta de Stryker y con los más altos estándares éticos.