Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott, Puedes Hacer Un Trabajo Que Importa, Crecer y Aprender, Cuidar De Ti Mismo y De Tu Familia, Ser Verdaderamente Quién Eres y Vivir Una Vida Plena. Tendrás Acceso a

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
  
  

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Santiago, en la división de Productos farmacéuticos establecidos (EPD). En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Regional Product Leader TPM, tendrás la oportunidad de actuar como contacto primario entre las filiales latinoamericanas y los diferentes proveedores internos y externos para productos regionales TPM, con el propósito de brindar soporte técnico y legal necesario para ejecutar y mantener los procesos regulatorios ante las autoridades sanitarias de la región.

Que harás

• Establecer con las afiliadas en Latam estrategias regulatorias para determinar las líneas de tiempo y requisitos regulatorios para desarrollar nuevos proyectos en la región, como nuevos registros, renovaciones, cambios de sitio de manufactura y otras variaciones.
• Soporte para la elaboración, actualización, promulgación y/o ejecución de los procedimientos e instrucciones de trabajo del área.
• Cooperar con grupos de trabajo globales y sitios de fabricación para la implementación de cambios posteriores al registro y la planificación de actividades regulatorias.
• Tramitar certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (GPM), certificados de productos farmacéuticos (CPP), acuerdos de manufactura, poderes de representación y cartas de autorización con fines de registro siguiendo los lineamientos corporativos y los requisitos regulatorios. Gestionar también el envío de los documentos en físico y apostillados a las afiliadas.
• Gestionar con las plantas fabricantes la documentación técnica y legal con fines de registro, soportando el sometimiento en las afiliadas Latam, además de dar respuesta a requerimientos de las autoridades sanitarias.
• Diagnóstico de cumplimiento regulatorio de los dossieres aprobados por las agencias sanitarias versus la información efectiva en planta y definición de las actividades necesarias para el cierre de los hallazgos generando la remediación documental.
• Soporte en el proceso de lanzamiento de productos al mercado mediante la revisión y firma del documento First Lot Quality Review.
• Gestionar el RA Statement para el proceso anual de Product Quality Review.
• Solicitud de Periodic safety update reports (PSUR), Risk Management Plans (RMPs) y Product Quality Review (PQR) con las diferentes plantas fabricantes.
• Crear y asegurar el mantenimiento actualizado de las actividades de seguimiento regulatorio en los sistemas de Data Management Global y en las herramientas locales destinadas para tal fin. (BIFs, SI Report, Reg Activities, otros)
  
  

Cualificaciones requeridas

• Profesional Químico Farmacéutico.
• Experiencia entre 3 a 5 años en Asuntos regulatorios.
• Experiencia en Industria Farmacéutica.
• Deseable experiencia en multinacionales trabajando hacia otros países.
• Inglés Avanzado.
• Manejo de sistemas informáticos y herramientas de Office.
  
  

Aplicar ahora

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

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