Objetivo del cargo:

Liderar e implementar metodologías microbiológicas analíticas y de validación para la identificación y recuento de microorganismos en salas limpias con estricto apego a normativas BPL/GLP, GMP e ISO aplicables. Formar parte del equipo de especialistas de calificación HVAC como gestor documental y de apoyo.

Principales responsabilidades:

• Diseñar y ejecutar planes de muestreo microbiológico en áreas limpias y salas clasificadas (HVAC, superficies y ambientes controlados).
• Aplicar matrices de gestión de riesgos (FMEA) y colaborar en el desarrollo de protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Supervisar ensayos, recuentos microbiológicos e identificación cualitativa en laboratorio y comisiones de terreno.
• Elaborar, revisar y controlar la documentación técnica del área: procedimientos operativos estándar (POE/SOP), metodologías analíticas, informes de ensayo y gestión de desviaciones/CAPA.
• Coordinar los recursos analíticos, insumos e instrumental del laboratorio microbiológico.
• Participar activamente en proyectos de innovación, estandarización de nuevos ensayos y crecimiento del área.

Condiciones del puesto:

• Jornada: Lunes a viernes con horario fijo.
• Modalidad: Presencial.
• Ubicación: Comuna de San Miguel, Santiago (a dos cuadras de Metro Ciudad del Niño, Línea 2).
• Contrato: Indefinido (previo periodo a plazo fijo según evaluación de desempeño).

Requisitos excluyentes:

• Formación académica: Título profesional universitario en áreas afines de ciencias biológicas/farmacéuticas (graduado/titulado).
• Experiencia mínima de 2 años en laboratorios de control de calidad microbiológico.
• Conocimientos técnicos en normativas regulatorias y metodologías de análisis de riesgo.

Requisitos deseables:

• Experiencia en redacción de protocolos y reportes de calificación.
• Manejo de herramientas ofimáticas (Excel intermedio-avanzado, Word, MS Project).
• Licencia de conducir clase B al día.

Competencias y habilidades clave:

• Pensamiento sistémico y criterio técnico-analítico.
• Rigor metodológico y prolijidad en gestión documental.
• Capacidad resolutiva frente a desvíos analíticos.
• Comunicación asertiva y orientación al trabajo colaborativo.

Qué ofrecemos:

• Renta líquida acorde a responsabilidades y mercado.
• Bonos e incentivos económicos por desempeño.
• Estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesional.