Descripción del Puesto

Reportando al Gerente Latam de Regulatory Affairs, las principales funciones incluyen:

• Revisar y presentar solicitudes de nuevos productos y variaciones ante el ente regulatorio, asegurando su adecuado seguimiento hasta la aprobación.
• Gestionar la evaluación del impacto regulatorio y brindar orientación sobre el cumplimiento normativo de productos.
• Asegurar el cumplimiento regulatorio en la gestión del ciclo de vida del portafolio.
• Realizar solicitudes de cambio de etiquetado y gestionar la aprobación de maquetas.
• Brindar soporte regulatorio en procesos de licitación.
• Revisar y aprobar materiales promocionales y no promocionales conforme a la normativa vigente.

Perfil Buscado

Buscamos un profesional Químico Farmacéutico, con más de 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico, idealmente en productos biológicos. Se valora el conocimiento actualizado de normativas, habilidades en herramientas office, y buen manejo de formatos del ISP y sistema Gicona. Se requiere comunicación efectiva, organización, trabajo colaborativo y autonomía.

Qué Ofrecemos

Ser parte de una empresa con presencia global y un propósito transformador en salud, en un ambiente dinámico y colaborativo enfocado en la innovación. Contrato inicial a plazo fijo, con posibilidad de indefinido y modalidad de trabajo híbrido.