QA Manager Chile

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott, Puedes Hacer Un Trabajo Que Importa, Crecer y Aprender, Cuidar De Ti Mismo y De Tu Familia, Ser Verdaderamente Quién Eres y Vivir Una Vida Plena. Tendrás Acceso a

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
  
  

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Las Condes, Santiago en la división de Nutrición. Nuestro negocio de nutrición desarrolla productos de nutrición basados en la ciencia para personas de todas las edades, desde ayudar a bebés y niños a crecer, hasta mantener los cuerpos adultos fuertes y activos. Millones de personas en todo el mundo cuentan con nuestras marcas líderes, incluidas Similac®, PediaSure®, Pedialyte®, Ensure®, Glucerna® y ZonePerfect®, para ayudar a obtener los nutrientes que necesitan para vivir su vida más saludable.

Como QA Manager, tendrás la oportunidad de garantizar el cumplimiento de la comercialización de los productos de nutrición bajo los estándares de calidad corporativos y requerimientos regulatorios locales; dando soporte técnico al área comercial para garantizar que las actividades realizadas localmente con los productos (reacondicionamientos, liberaciones y distribución) se encuentren en cumplimiento con los requisitos establecidos.

Que harás

• Establecer y mantener el Sistema de Calidad de la Afiliada de Chile de acuerdo con las políticas de calidad de Abbott.
• Atender los requerimientos de la normativa vigente y certificaciones aplicables a los productos y a la compañía.
• Comunicar a QA Commercial Manager y Gerencia General el desempeño de los elementos del sistema de calidad periódicamente, así como los eventos significativos que afecten la calidad del producto, al sistema de calidad y/o tengan impacto en la afiliada.
• Gestionar el proceso de selección, evaluación y aprobación de proveedores de la afiliada, para garantizar que los materiales comprados y los servicios contratados para las actividades reguladas se adapten a los requisitos y atributos de calidad predefinidos, incluyendo la validación de sistemas computarizados.
• Responsable de los procesos y procedimientos aplicables al manejo y control de auditorías, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, reclamos y acciones de producto (ej. Retiro de productos del mercado).
• Asegurar la capacitación del personal involucrado en el manejo de los productos en relación con los elementos del sistema de calidad, así como al personal que influye en los procesos del sistema de calidad de la afiliada cumpliendo con el programa de capacitaciones establecido.
• Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos en el mercado, tanto para las actividades propias de la empresa, como para el cumplimiento de los requerimientos de los programas de vigilancia de las autoridades sanitarias.
• Está a cargo del “Manejo de Reclamos” por temas de Calidad en el Producto Terminado. Realizar el reporte en el Trackwise, seguimiento de la investigación, reporte de eventos significativos, cierre del reclamo y su reporte a la entidad sanitaria, cuando corresponda.
• Supervisar un correcto manejo de los productos durante los procesos de registro, recepción, almacenamiento, inspección, embalaje, reacondicionamiento, distribución, transporte y ser responsable por el mantenimiento de la misma ante la autoridad sanitaria.
• Garantizar la aprobación y liberación del producto para la venta asegurando el cumplimiento con los atributos de calidad predefinidos y de los requisitos establecidos por la autoridad sanitaria.
• Comunicar a Global Product Protección en caso de situaciones de productos adulterados, contrabando, alterados y robados. Asimismo, da soporte al equipo local en la comunicación a la autoridad de salud y durante la investigación.
• Mantener contacto directo con el área regulatoria y marketing apoyando en coordinación con dichas áreas nuevos lanzamientos, nuevas presentaciones, cambios de empaque, entre otros.
• Supervisar y revisar los procesos la documentación y Batch records de acondicionamiento ejecutados por el operador logístico. Supervisar y garantizar el apropiado manejo de devoluciones de productos y dictamen final en sistema Abbott.
• Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución (BPDA) en las bodegas de acuerdo con las políticas de la división y normativa local mediante el monitoreo de las operaciones del 3PL.
• Monitoreo de indicadores y de la implementación de planes de acción e investigaciones ejecutadas por el 3PL.
  
  

Cualificaciones requeridas

• Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Biotecnológico, químico o equivalente.
• Conocimiento de Calidad, Cumplimiento y Auditorías.
• Conocimiento de normas locales para productos de Nutrición, dispositivos médicos y productos Farmacéuticos en Chile.
• Mínimo 4 años de experiencia laboral.
• Inglés avanzado.
• Manejo de Office, SAP y WMS.
  
  

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