Descripción del Trabajo

DePuy Synthes está reclutando para una posición en São Paulo, Brasil. Las ubicaciones híbridas alternativas pueden considerarse en Las Condes, Chile.

Visión General del Trabajo

El rol de elegibilidad, racionalización y cumplimiento dentro de QARA International es crítico para asegurar que los productos de DePuy Synthes cumplan con los requisitos regulatorios y permanezcan elegibles en los mercados internacionales.

Responsabilidades Clave

• Dirigir evaluaciones de elegibilidad de productos para determinar la preparación regulatoria.
• Ejecutar actividades de racionalización de portafolio analizando riesgos regulatorios y comerciales.
• Asegurar el cumplimiento regulatorio continuo a lo largo del ciclo de vida del producto.
• Colaborar con equipos de Asuntos Regulatorios, Calidad y Comercial.
• Mantener documentación de cumplimiento y preparación para auditorías.

Cualificaciones

Se requiere título universitario en Ciencias de la Vida, Ingeniería o un campo relacionado; preferiblemente un título avanzado en Asuntos Regulatorios o Sistemas de Calidad.

Experiencia y Habilidades Requeridas

• Experiencia en gestión de productos o actividades regulatorias en el entorno de dispositivos médicos.
• Conocimientos en marcos regulatorios internacionales y gestión del ciclo de vida del producto.

Información Adicional

Fluidez en inglés y preferiblemente español. Se puede requerir un viaje limitado, hasta un 10%.