26 días
Expira 21/03/2026
Jefe de Aseguramiento de la Calidad (Químico Farmacéutico) - Maipú
Jefe de Aseguramiento de la Calidad (Químico Farmacéutico) - Maipú
Lo anterior es posible manteniendo la cercanía con nuestros clientes, el compromiso con nuestras personas y equipos de trabajo, y el cuidado con el medio ambiente.
Estamos buscando un Jefe de Aseguramiento de la Calidad, quien se encargará de garantizar que los procesos y productos cumplan con las normativas legales y técnicas para la fabricación, almacenamiento y distribución de nuestros productos farmacéuticos.
¿Cuáles serán tus funciones?
-Supervisar, controlar y coordinar las actividades del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, con el objetivo, de cumplir con las normativas vigentes.
-Responsable de gestionar y liderar las actividades del equipo de trabajo.
-Ejecutar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad de las plantas productivas farmacéutica para garantizar la calidad de los productos y de los procesos.
-Elaborar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación, de acuerdo a lo establecido en las Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
-Responsable de la elaboración y seguimiento de las actividades ligadas a la mejora continua del área Aseguramiento de la Calidad.
-Realizar el Programa de Auditorías Internas de Calidad, velando por su ejecución y el cumplimiento, con el fin, de verificar si estamos en cumplimiento con la normativa.
-Seleccionar y evaluar a los proveedores de servicios, materias primas y material de empaque, (en conjunto con el área de Control de Calidad y Abastecimiento), para que adecuen a las normativas vigentes y al cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura.
-Coordinar y responder por la atención e investigación de los reclamos sobre productos, asegurando que sus resultados sean reportados a las autoridades cuando corresponda.
-Coordinar y responder en caso de tener que realizar el retiro de productos del mercado, generando simulacros anuales para identificar brechas ante estas contingencias.
-Mantener y supervisar el sistema de gestión de documentación, generando actualizaciones en caso de ser necesario.
-Responsable de asegurar que cada serie o lote de producción sea liberado para su distribución al mercado, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y de la política de calidad de la empresa.
-Mantener e informar periódicamente KPI requeridos por el Sistema Integrado de Gestión de Calidad, con el fin informados a la gerencia y al directorio.
-Promover el cumplimiento de las Buenas Prácticas a nivel general en las plantas productivas.
-Elaborar en conjunto con el área de Recursos Humanos el cumplimiento del plan de capacitación para las plantas farmacéuticas de Los Yacimientos y Lonquén.
-Apoyar en la supervisión del cumplimiento de los programas de prevención de riesgos en las plantas.
-Responsable de elaborar y dar cumplimiento al presupuesto de gastos e inversión del área.
¿A quién estamos buscando?
-Químico(a) Farmacéutico(a) (Titulado/Excluyente)
-Al menos 2 años de experiencia liderando equipos en el área de Aseguramiento de la Calidad.
-3 años de experiencia en calificación de equipos y validación de procedimientos del áre
-Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
-Deseable experiencia en validación de metodologías analíticas.
¿Qué ofrecemos?
-Jornada laboral de lunes a viernes en horario de oficina.
-Ofrecemos un paquete de beneficios atractivos, que incluye seguro médico y dental, bonos y asignaciones.
-Ofrecemos un robusto programa de bienestar con prestaciones sociales, culturales, artísticas y recreativas, incentivar las actividades de tiempo libre, desarrollo personal y cultural.
-Ofrecemos oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.