Descripción del Puesto

Como especialista en activación de sitios y aprobaciones de países, serás responsable de coordinar y apoyar actividades de activación de sitios y presentaciones regulatorias, asegurando que los estudios clínicos se inicien de manera eficiente y cumpliendo con las regulaciones aplicables.

Responsabilidades Clave

• Coordinar actividades de activación de sitios para lograr los plazos de inicio del estudio y hitos del proyecto.
• Preparar, revisar y gestionar presentaciones regulatorias ante autoridades competentes.
• Colaborar con patrocinadores y equipos internos para facilitar la aprobación de sitios y regulaciones.
• Asegurar el cumplimiento de las SOPs y estándares regulatorios aplicables.

Calificaciones Mínimas

• Título universitario en Ciencias de la Vida, Salud o áreas relacionadas.
• Experiencia relevante en el inicio de ensayos clínicos y activación de sitios.

Preferencias Adicionales

• Conocimiento de procesos de inicio de ensayos clínicos y requisitos regulatorios.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de partes interesadas.

Condiciones de Trabajo

• Trabajo en un entorno de oficina y/o remoto, colaborando con equipos globales.
• Capacidad para gestionar múltiples prioridades en un ambiente de investigación clínica acelerado.