Randstad busca incorporar un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo. El cargo tiene como objetivo gestionar las solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante la autoridad regulatoria sanitaria (ISP) de Chile. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios y deseas aportar a una empresa de alto nivel, esta es tu oportunidad.

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Funciones Principales:

• Gestión de modificaciones de registro ISP:

  • Evaluar los cambios informados desde Casa Matriz según los requisitos normativos locales.

  • Generar dossiers de modificación y presentarlos ante el ISP a través de Gicona.

  • Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.

• Trámites de Exenciones, Agotamiento de Stock y Reacondicionamientos:

  • Gestionar solicitudes vía Gicona, asegurando la correcta recopilación de antecedentes.

  • Almacenar y organizar la documentación en los sistemas corporativos de GSK.

  • Informar a los equipos internos sobre el estado de las solicitudes.

• Gestión de Artes y Labelling:

  • Actualizar artes en sistemas como GLAMS y Veeva VQD.

  • Realizar revisión de artes y folletos para pacientes y profesionales.

• Gestión de renovaciones de registro ISP:

  • Generar dossiers de renovación y gestionarlos a través de Gicona.

  • Actualizar el sistema Veeva RPS con las resoluciones obtenidas.

• Soporte a Licitaciones:

  • Mantener actualizada la documentación necesaria para licitaciones.

  • Apoyar a las áreas de ventas en la preparación de documentos para licitaciones.

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Requisitos:

• Educación: Título universitario en Química y Farmacia.

• Experiencia: Al menos 1 año en Asuntos Regulatorios, con experiencia en la gestión de registros y modificaciones ante ISP (plataforma Gicona).

• Habilidades:

  • Comunicación efectiva, tanto escrita como verbal.

  • Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones.

  • Dominio de la plataforma Gicona.

  • Inglés intermedio.

  • Manejo de herramientas Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).

  • Deseable conocimiento de Veeva (no obligatorio).

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Condiciones:

• Jornada laboral:
  Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs.
  Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.

• Renta líquida: $1.200.000

 

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¡Te esperamos para que formes parte de nuestro equipo!