Misión del Cargo

Asegurar la correcta implementación y mantención del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que los procesos de almacenamiento y distribución cumplan con las Buenas Prácticas y los más altos estándares regulatorios y sanitarios.

Principales Responsabilidades

• Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Liberar lotes de productos para su distribución, según documentación y normativa vigente.
• Gestionar desvíos, no conformidades, reclamos, controles de cambio y planes CAPA.
• Asegurar la correcta trazabilidad y registro de la información en la droguería.
• Coordinar auditorías internas, autoinspecciones y auditorías a proveedores.
• Apoyar la actualización documental y las capacitaciones internas.
• Liderar y desarrollar un equipo técnico competente, promoviendo un buen clima laboral.
• Interactuar de forma permanente con autoridades sanitarias y actores externos.

Relaciones Clave

• Reporta a: Director Técnico
• Supervisa a: Analista de Dirección Técnica y Calidad
• Interacción con áreas internas: Operaciones, Producción, Control y Aseguramiento de Calidad, Abastecimiento, PyC y Asuntos Regulatorios, además de autoridades sanitarias y clientes de maquila.

Requisitos

✔ Excluyente: Título profesional de Químico Farmacéutico

✔ Experiencia mínima de 1 año en Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Dirección Técnica o Producción en la industria farmacéutica.

✔ Conocimientos en Normas GxP, normativa sanitaria, auditoría de procesos.

✔ Inglés nivel intermedio.

✔ Manejo computacional a nivel usuario.

Competencias Clave

• Energizar
• Empoderar
• Conectar
• Emprender

Otros Aspectos Relevantes

• Alta responsabilidad ética y legal asociada al rol.
• Fuerte foco en seguridad sanitaria y cumplimiento normativo.
• Disponibilidad para interacción constante con autoridades sanitarias.