Responsabilidades Principales

• Implementar estrategias regulatorias y gestionar actividades operativas en regiones asignadas.
• Contribuir al Plan Funcional Regulatorio (RFP) e identificar riesgos en el plan estratégico global.
• Alinear estrategias regulatorias con regiones para cumplir objetivos de negocio.
• Facilitar preparación de libros de información y documentos resumidos.
• Desarrollar planes para respuestas oportunas a solicitudes de Autoridades de Salud.
• Coordinar presentación de dossieres y revisar documentos globales.
• Revisar y someter Solicitudes de Ensayos Clínicos (CTAs) y Nuevos Fármacos Investigacionales (INDs).

Indicadores Clave de Desempeño

• Implementación exitosa de estrategias regulatorias para presentaciones y aprobaciones oportunas.
• Identificación de problemas principales con Autoridades de Salud y participación en juntas regulatorias.
• Interacciones exitosas con Autoridades de Salud para alcanzar objetivos de negocio.

Requisitos Mínimos

• Grado en Farmacia o campo relacionado.
• Más de 5 años de experiencia en una función de Asuntos Regulatorios.
• Habilidades de negociación y enfoque en desarrollo de equipo.

Idiomas

• Inglés.