Perfil del Cargo

El candidato(a) debe poseer un título técnico y demostrar una sólida combinación de conocimientos técnicos farmacéuticos con gestión documental bajo normativas de buenas prácticas.

Requisitos de Experiencia y Formación

Formación: Título Técnico profesional.

Experiencia: Mínima de 1 a 2 años en áreas de Aseguramiento de Calidad (QA), Control de Calidad (QC) o entornos regulados dentro de la industria farmacéutica.

Acondicionamiento: Experiencia comprobable en revisión de Batch Record (productivo y analítico), así como en el monitoreo de procesos de envasado y etiquetado.

Conocimientos Técnicos Excluyentes

Normativa: Dominio sólido de GMP/BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) y BPL (Buenas Prácticas de Documentación).

Gestión de Calidad: Manejo de control de cambios, gestión de desvíos, investigaciones, no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA).

Sistemas: Familiaridad con sistemas de gestión documental y control de versiones (SOPs/POE).

Funciones Principales

Revisar y aprobar la documentación de acondicionamiento (Batch Record). Gestionar, investigar y cerrar desviaciones y CAPAs. Controlar la documentación técnica para asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estandarizados. Participar en la revisión técnica para la liberación de lotes de producto terminado. Asegurar que los materiales de empaque y productos cumplan con las especificaciones de calidad.