Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.

Milab busca incorporar a Gerencia de Asuntos Regulatorios y Dirección Técnica a un/a Ejecutivo/a de Asuntos Regulatorios y DT. Quien será responsable de Mantener actualizadas las carpetas (dossiers) físicas, digitales, ERP y documentación del área, con la finalidad de contribuir al cumplimiento de las buenas prácticas documentales y a la continuidad operativa del área de Asuntos Regulatorios y Dirección Técnica. Además, realizar seguimiento continuo con las plataformas digitales y/o oficinas de las autoridades sanitarias con el fin de cumplimiento de los objetivos del área.

Principales funciones:

• Almacenar y ordenar documentación relacionada tanto con dossier de registros sanitarios, así como la relacionada con el área, en carpetas físicas, digitales y plataformas internas (SharePoint).
• Realizar revisión diaria de plataformas digitales de las autoridades sanitarias, para realizar la descarga de documentos técnicos del laboratorio y mantener al día planillas de documentación y seguimiento de productos, registros sanitarios y documentos del área. Generar cuando sea requerido, nuevas bases de datos según requerimientos de jefatura.
• Realizar las actividades necesarias para la realización de solicitudes de permisos de importación y exportación, solicitud de Certificados de productos farmacéuticos, respuestas asociadas a los registros sanitarios, planta productiva y a otros requerimientos regulatorios del ISP, Ministerio de interior y Seremi de Salud. Además de generar cartas de comunicación a las distintas autoridades sanitarias, según requerimientos internos.
• Asistir a los miembros del equipo con la programación de envio de documentos, muestras o cualquier requerimiento que se genere del área a clientes, autoridades u otros.
• Participar en actividades de coordinación para la correcta implementación de modificaciones realizadas internamente (en ISP y otras agencias regulatorias) y respecto del correcto manejo de los documentos legales del área, coordinando con lo que se refiere
• Actualizar el libro de producción de Milab de acuerdo con la planificación mensual, completando los registros de acuerdo con la información de los métodos de fabricación y acondicionamiento, además de obtener la firma oportuna del jefe de producción.
• Realizar la carga de datos regulatorios en SAP de los códigos (SKU) de productos terminados que se comercialicen por el laboratorio en territorio nacional e internacional.
• Realizar las solicitudes internas de insumos y/o muestras requeridas en el área.
• Apoyar en labores administrativas en los procesos de obtención, renovación y mantención de los registros sanitarios y productos del laboratorio.

Haremos match si cumples con:

• Estudios Técnico Nivel Superior en Administración o Gestión en Documental y Archivística o similar.
• Entre 2 a 4 años de experiencia laboral.
• De 1 a 2 años de experiencia en el cargo o similar.
• Experiencia en gestión documental de asuntos regulatorios y registros sanitarios
• Manejo de SAP nivel intermedio.
• Manejo de Excel nivel intermedio
• Manejo de Office nivel intermedio.
• Disponibilidad para trabajar en comuna de Independencia en modalidad híbrida.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

Selecciona FEMSA Salud SpA, que presta servicios de Reclutamiento y Selección de personas a sus empresas clientes.